- 产品描述
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一、用途
无菌灌装隔离器主要为小试车间、实验室等药品的无菌生产提供安全保障，并可防止毒性产品对生产人员的侵害。无菌灌装隔离器可适用于西林瓶水针灌装、无菌粉针分装、预充针等生产线，A级的单向气流，确保核心区域的产品，集成气化过氧化氢灭菌系统，达到SAL≤10-6的无菌要求；
二、特点
隔离器结构：缓冲舱+操作舱（双面操作）+出料舱，正压。设备腔体由SUS316L不锈钢制成，厚度为3mm，玻璃采用15mm钢化玻璃制成；
自控系统：采用工控机，系统集成压差、温湿度、风速、VHP浓度、在线尘埃粒子、微生物等检测功能，单向层流，符合Class A级，配有审计追踪和电子签名等功能。
VHP灭菌：集成VHP灭菌系统 ，可达到SAL≤10-6无菌要求。
灌装集成：根据工艺要求，可集成液体灌装封口、无菌粉针分装封口、卡氏瓶及预充针灌装封口等功能。隔离器内部配机械手或六轴机器人操作。
物料进出：液体采用SART接口无菌连接，RTP物料无菌转移 无菌灌装隔离器采用压力衰减法在线检测泄漏率，满足ISO 10648，ISO14644，PDA TR34的数据要求
无菌灌装隔离器可配置WIP系统，可在线完成舱内清洗、管道喷淋及干燥；
根据物料特性，选择不同的光源
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